新派訊 1月30日上午，市政府新聞辦召開全市藥品安全監(jiān)管工作新聞發(fā)布會，介紹有關工作情況并回答記者提問。
近年來，我市嚴格落實“四個最嚴”要求，持續(xù)深化藥品風險治理，創(chuàng)優(yōu)監(jiān)管模式，提升監(jiān)管效能，堅決守牢藥品安全底線，藥品安全整體形勢平穩(wěn)向好。據介紹，2025年，我市聚焦健全防控體系、深化協(xié)同共治、加強智慧賦能、夯實能力基礎等，全面推進藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
健全防控體系，我市聯(lián)合省藥監(jiān)局二分局出臺省市縣一體化風險會商工作制度、醫(yī)療器械生產領域省市協(xié)同檢查制度，召開省市縣聯(lián)合風險會商會議，研判藥械化風險點44項，實行清單跟蹤閉環(huán)管理。建立藥品安全性監(jiān)測風險信號專家評議機制，召開研討會8次，挖掘風險信號222例，上報不良反應監(jiān)測報告3.5萬份，成功預警促成全省首例跨國公司有源醫(yī)療器械主動召回。扎實開展藥品經營環(huán)節(jié)“清源”行動，專項查處案件123件，創(chuàng)新形成醫(yī)療器械經營企業(yè)落實質量安全主體責任八項措施，全面推行化妝品監(jiān)管“有因檢查”，變“任務驅動”為“風險驅動”，實現(xiàn)從事后查處向主動防護的轉變，有力凈化市場環(huán)境。
深化協(xié)同聯(lián)動，市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保部門聯(lián)合對170家涉藥械單位進行了跨部門綜合監(jiān)管抽查檢查，市場監(jiān)管、公安、衛(wèi)健部門聯(lián)合對93家藥品零售使用單位開展麻精藥品專項檢查。優(yōu)化審管銜接，聯(lián)合加強執(zhí)業(yè)藥師事中事后監(jiān)管，開展重點監(jiān)管醫(yī)療器械經營企業(yè)現(xiàn)場檢查。強化行刑銜接，市場監(jiān)管、公安部門聯(lián)合作戰(zhàn)，合力打擊制售假劣藥品等違法行為，移交涉刑案件4件。完善疫苗信息共享機制，市場監(jiān)管、衛(wèi)健、教育部門聯(lián)合開展疫苗安全集中宣教，召開疫苗監(jiān)管交流會，完成疫苗使用單位兩輪次全覆蓋檢查，筑牢疫苗質量和接種安全雙重防線。
完善數字化監(jiān)管檔案，通過“事在線下辦、流程線上走、數據在線查”，逐步實現(xiàn)“人防”到“技防”的轉變；推動零售藥店、醫(yī)療機構全面入駐“碼上放心”藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品流向可追溯；不斷增強“以網管網”能力，處置網絡監(jiān)測線索146條；依托濰坊市三醫(yī)數據共享中心，開發(fā)建成“濰坊市執(zhí)業(yè)藥師智慧監(jiān)管系統(tǒng)”并投入試運行，提高執(zhí)業(yè)藥師在崗履職監(jiān)管效能；持續(xù)優(yōu)化“麻精藥品實名購買登記系統(tǒng)”，覆蓋1.1萬家藥品經營使用單位，實現(xiàn)“實名電子登記、自動數據歸集、實時監(jiān)測預警”，有效破解麻精藥品流弊監(jiān)管難題。
開展藥品監(jiān)管能力標準化建設，編寫藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督檢查指導手冊，實現(xiàn)監(jiān)管任務條目化、流程標準化、要點清單化，為一線監(jiān)管人員提供了簡明實用的工作指引。推行省市協(xié)同、市縣聯(lián)動監(jiān)管模式，開展問卷調查、經驗交流、“老帶新”幫扶等活動，推動隊伍共建，形成縱向貫通、橫向協(xié)作的監(jiān)管網絡。組織業(yè)務培訓、廉政教育、技能競賽及應急演練，筑牢思想防線和業(yè)務根基，全面提升隊伍履職能力。
新派融媒體記者:宋玉璐/文 鞏建國/圖
編輯:陳曉芳 孫錦 李麗雪
一審:姜健 李敬友
二審:孫瑞永
三審:管延會
